锝亚甲基二膦酸盐注射液治疗类风湿关节炎专家(4)

附：锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐治疗类风湿关节炎专家共识产生背景及过程

类风湿关节炎(RA)是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫性疾病，流行病学调查显示，RA全球发病率为0.5%～1%，中国大陆地区发病率为0.42%，总患病人群约500万，男女患病比率约为1∶4[1-2]。RA不仅造成患者身体机能、生活质量和社会参与度下降，也给患者家庭和社会带来巨大的经济负担[3]。

由于RA的发病机制复杂，患者个体化差异较大，各药物治疗机制及不良反应不同，患者预后不同，使得有些骨破坏表现、药物治疗不耐受的患者缺乏指南外的有效治疗方式。2015年，曾小峰教授(中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科主任)牵头组建的中国类风湿关节炎数据平台——国家风湿病数据中心(CRDC)的真实世界研究数据中发现锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐(以下简称“99Tc-MDP”)能为RA并发骨质疏松等骨破坏疾病、常规药物治疗不耐受等患者提供有效的治疗。作为原研的国产药品，因没有相应指南的整理推荐，99Tc-MDP的使用缺乏统一的标准，为了临床上更加科学、合理和规范的使用99Tc-MDP，让更多患者获益，经国家风湿病数据中心及部分CREDIT专家(CREDIT：中国类风湿关节炎直报项目，于2017年整合了CRDC项目后成立的能容纳更多疾病病种及医疗团队的直报平台)成立小组，制定本共识。

专家共识组由国内18家单位的19位风湿界专家组成，专家共识组主席由中国医学科学院北京协和医院曾小峰担任。各专家熟练掌握RA规范诊疗，有丰富的临床使用99Tc-MDP经验。

共识会开展流程

1.2018年1月专家共识组确定意向后，根据多年的用药经验及99Tc-MDP治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎、骨质疏松、股骨头坏死等疾病的中文核心及外文文献内容为基础，以99Tc-MDP治疗类风湿关节炎为核心适应证，起草专家共识初稿。

2.2018年3月，专家共识组成员在北京对初稿涉及的治疗内容，治疗目标，推荐方法进行了讨论并评分。根据统计，由于平均评分小于9分，专家共识组决定对推荐条目“99Tc-MDP治疗RA的最佳剂量和疗程根据患者的个体化达标情况进行调整”进行删除。

3.2018年4月，专家共识组第一整理人根据专家共识组成员的讨论结果以及评分，对评分小于9分的推荐条目进行讨论并修改，确定了专家共识修改稿。

4.2018年5月，专家共识组成员在全国风湿年会举办期间，对共识修改稿进行了讨论总结，并对最终的推荐条目进行打分，在推荐的6条专家共识中，专家共识组每位成员对每条的评分都超过了9分(获益远超风险)，专家组负责人根据打分情况，确定了共识终稿。

专家组在99Tc-MDP专家共识的制定中，秉承客观，严谨，科学的态度进行共识的起草，讨论，修稿，希望能通过本专家共识使临床医生更加科学、合理和规范的使用99Tc-MDP，为更多适用于99Tc-MDP治疗的患者带来收益。

参 考 文 献

[1] 周云杉，王秀茹，安媛，等.全国多中心类风湿关节炎患者残疾及功能受限情况的调查[J]. 中华风湿病学杂志, 2013, 17: 526-532.

[2] Jin S，Li M，Fang Y，et registry of rheumatoid arthritis(CREDIT):Ⅱ. prevalence and risk factors of major comorbidities in Chinese patients with rheumatoid arthritis[J]. Arthritis Res Ther, 2017, 19:251.

文章来源：《硅酸盐学报》 网址: http://www.gsyxbzz.cn/qikandaodu/2021/0430/485.html